20xx年，质量管理部一直致力做好药品质量管理工作，努力提高公司全员的质量意识，积极贯彻公司全面保障—质量，持续改进—服务的质量方针。一直严格执行国家有关的法律法规及规章制度，严格按照批准的经营范围和经营方式开展经营活动，按照药品、医疗器械经营质量管理规范进行企业经营管理。同时，组织开展各项检查，发现经营过程中存在的漏洞，指导、督促相关部门进行整改到位，确保符合gsp的要求。独立开展冷链系统验证工作，确保冷库、冷藏车、保温箱、储运温湿度监测系统等设施设备符合药品储运的要求;质量管理部也积极参与公司各项活动，配合相关部门解决问题，做好跨部门协助工作。

1、特殊管理药品流向上报工作

严格按照国家有关要求建立药品追溯系统，覆盖药品采购、储存、销售、运输等全过程，实现药品可追溯。按照药监局的要求，每周定期将特殊管理药品的购销数据上报《特殊药品生产流通信息报告系统》，每月初将上月含麻黄碱复方制剂药品购销数据上报市药监局指定邮箱。

2、接受药监部门监督检查工作

公司严格执行药品、医疗器械经营质量管理规范，无严重违反gsp行为。本年度共接受各级药监部门检查共计12次，其中县药监局日常监督检查5次，市药监局日常监督检查4次，省药监局特殊管理药品(含特殊药品复方制剂)专项检查、医疗器械监督检查、医疗器械飞行检查各1次，检查过程中共计发现问题36条，截至目前已全部完成整改。

3、首营品种及企业审核工作

严格执行首营资料审核流程，对上下游企业资质、品种资质严格把关，确保采购药品质量合格，销售客户资质齐全。在库产品经省、市、县各级食品药品监督管理局抽样检验12个品种，全部为合格品种，未出现不合格产品。截至20xx年12月25日，质量管理部共计审核首营企业新开310家，首营品种新开1381个，下游客户新开295家;上下游及品种资料更新、维护21962次。在保证资料符合要求的前提下，确保药品采购、销售工作顺利进行。

4、文件管理工作

根据gsp及相关法律法规的规定，结合公司实际，适时修订、增加、废止质量管理体系文件。本年度重新修订了药品/医疗器械整套质量管理体系文件(质量管理制度、操作规程、岗位职责)。所有文件修订/废止均建立了完善的申请审批记录，文件发放也留有记录。

5、验证工作

根据年度验证计划的安排，结合公司实际情况，独立开展冷链系统验证工作，完成了储运温湿度监测系统、2个冷库、2辆冷藏车、保温箱的年度验证工作。主要内容包括：①完成各库房、冷藏车布点工作;②验证方案的起草及具体实施;③数据导出与处理;④保证验证数据准确。⑤完成验证报告。确保冷库、冷藏车、保温箱、储运温湿度监测系统等设施设备符合药品储运的要求。

6、质量信息收集工作

20xx年是药品流通行业大变革的一年，国家修订了很多法规，同时随着两票制的实施，各地政策、法规都会有相应的变化或新推。质量管理部紧扣实时动态，关注与自己行业有关的法规，掌握行业发展动向，为公司经营过程保驾护航。飞检现已成为医药流通领域主旋律，必须关注国家飞检、省局的常规飞检和专项飞检动态和结果，及时收集传递与公司质量管理有关质量信息，确保各部门能够最快获得有用的一手信息。本年度共计收集药品/医疗器械相关信息35条，涉及法律法规、政策通知、公示公告等内容，其中与我公司经营相关信息18条，已对相关信息进行分析处理，告知相关人员知悉处理。

7、不合格品处理及原因分析工作

完成1-12月不合格品的盘点确认、报损审核工作，同时按月份对药品/医疗器械报损原因进行分析，形成不合格原因分析报告。监督储运部完成6月份之前库存不合格品的销毁工作，共计销毁不合格品629批次。相关报损明细、不合格原因分析报告及销毁记录已归档保存。

8、内审、风险评估、采购质量评审等工作

严格按照gsp的要求，开展内审、风险评估、年度采购质量评审等工作。本年度顺利完成质量负责人变更、质量管理机构负责人变更、质量管理体系文件修订专项内审及年度内审工作，完成年度质量风险评估工作及年度采购质量评审工作。

9、证件变更申报工作

本年度共办理药品/医疗器械证照各类变更及特殊管理药品相关证明类文件10次，均已获得药监部门批准。具体如下：

序号事项名称申请日期办理单位状态

10、委托运输审计工作

严格按照gsp的要求，开展委托运输审计工作，按实际业务需求完成1家承运单位委托前审计工作，完成已开展业务的3家承运单位的定期审计工作，审计内容包括承运方的运输设施设备、人员资质、质量保障能力、安全运输能力、风险控制能力。

二、20xx年主要工作计划

20xx年，质量管理部将继续做好药品质量管理工作，努力提高公司全员的质量意识，组织开展各项检查，开展多种类型培训，培养全员质量管理意识和应对飞行检查的能力;独立开展冷链系统验证工作，确保冷库、冷藏车等设施设备符合药品储运的要求;质量管理部也积极参与公司各项活动，配合相关部门解决问题，做好跨部门协助工作，在做好日常质量管理工作的同时，还有如下几块工作需要按时保质完成。

1、重点加强对特殊管理药品和专管药品的管理，严格把好质量关、进货关和销售关，确保产品质量，防止特殊药品和专管药品的流弊。

2、20xx年3月前完成《食品流通许可证》到期换证前期资料准备及上报工作，跟踪县药监局审批进度(包括后续现场核查及换证工作)。

3、20xx年7月前完成《医疗器械经营许可证》到期换证前期资料准备及上报工作，跟踪市药监局审批进度(包括后续现场核查及换证工作)。

4、20xx年8月前完成《药品经营许可证》到期换证前期资料准备及上报工作，跟踪省药监局审批进度(包括后续现场核查及换证工作)。同时关注法规变化，及时掌握取消gsp认证后的衔接工作。

药质检员工作总结篇2

20xx年即将过去，转眼间我在成长中又渡过一年。回首这走过的一年，得到大家不少的帮忙，我也在大家的身上学到不少的知识。一年以来我心中的感受便是要做一名合格的车间质检员不难，但要做一名优秀的质检员就不那么简单了。我认为：一名好的质检员不仅仅要为人谦和正直，对事业对工作认真兢兢业业。并且在思想政治上、工作技能上更要专研。我，作为一名年轻的质检员需要学习的东西还很多很多。

1、工作收获

在这几个月，我作为质检员，认真学习公司质量管理控制流程，根据岗位职责的要求主要有以下几点收获：

1）原辅料的取样存放工作

我严格按照公司管理要求，做到不漏取，不少取。学习各种原辅料的物理化学性质，合理存放。

2）样品检验

检验工作是一项精细的检验过程。“细节决定成败”，在试验的过程中我本着严谨的工作态度做每一项试验。目前我已掌握了所有原辅料的检验方法及步骤。这要感谢我的师傅及我的`同事们，是你们教会我了这些。

3）数据处理

在记录数据时我本着“务实求真”的原则对每一个实验数据进行记录、总结以及上报。做到无误报、谎报。

2、感想及体会

1）态度决定一切

工作时一定要一丝不苟，仔细认真。不能老是出错，有必要时检测一下自己的工作结果，以确定自己的工作万无一失。工作之余还要经常总结工作教训，不断提高工作效率，并从中总结工作经验。虽然工作中我会犯一些错误，受到领导的批评，但是我并不认为这是一件可耻的事，因为我认为这些错误和批评可以让我在以后的工作中避免类似错误，而且可以让我在工作中更快的成长起来。在和大家工作的这段时间里，他们严谨、认真的工作作风给我留下了深刻的印象，我也从他们身上学到了很多自己缺少的东西。

2）勤于思考

岗位的日常工作比较繁琐，而且几天下来比较枯燥，这就需要我们一定要勤于思考，改进工作方法，提高工作效率，减少工作时间。

3）不断学习

要不断的丰富自己的专业知识和专业技能，这会使我的工作更加得心应手。

一个人要在自己的职位上有所作为，就必须要对职位的专业知识熟知，并在不断的学习中拓宽自己的知识面。我就像一张白纸，刚进公司纸上一个字没有，到现在，纸上工整的写满了字迹。离开学校，单位是我的第二课堂。学无止境，工作是另一种学习方式。经过几个月在化验室的学习，现在我已达到了正式员工的工作水平。

3、自身的不足

1）工作中偶有因为马虎而造成工作失误，给工作带来不必要的麻烦。以后我会以严谨的工作态度仔细完成本职工作。

2）在于别人打交道中由于个性原因，不够主动。为了以后能更完美的完成工作，我会主动和领导以及同事多沟通交流。希望通过交谈从他们那学到在课本上学不到的知识。

自从走出校门之后，踏入这个历史舞台，首先让我感觉到这个社会很陌生，不管是在工作上还是在人际关系上，对于我这个刚出茅庐的人来说，什么都是困难，经过这几个月的洗礼真的让我成长了不少。

20xx年的结束，20xx年的到来，是开端也是结束，展现在自己面前的是一片任自己驰骋的沃土，也分明感受到了沉甸甸的责任，在今后的工作和生活中我将继续学习，深入实践，不断提升自我，不辜负蓝山屯河给我的这个机会和领导以及同事对我的栽培，我会和蓝山屯河一起成长！

药质检员工作总结篇3

光阴似箭，日月如梭。转眼间，令人怀念的20xx将要与我们挥手告别了，不知不觉中，本人以跨部门将近两个月，作为“***”一名质检员，“质检部”的一份子，在这个大家庭中，经历了很多的辛酸苦辣，认识了很多的良师益友，获得了很多的经验和教训，感谢领导给了我发挥的空间，信心和勇气，在短短的两个月的时间里，通过不懈努力和付出，在工作上获得了一定的成果，但也存在诸多不足，现将工作总结去下：

1、在工作中主要存在的问题有，

（1）首先，对家具系列的质量标准不是很了解，后来，通过不懂就问，多记，多实践，结果遇到的问题都得到了很好的解决方法。

（2）工作中有多很多新的技术问题，但也深知发现问题，解决问题的同时，也是学习的过程，通过不断的学习很累积，遇到的问题都能尽快的解决。

（3）有时候，对工作知识认识不够，缺乏全局观念，对家具工作缺少了解和分析，对工作定位认识不足，从而对工作的流程认识不够，逻辑能力欠缺，结构性思维缺乏，不过，我相信，在今后的工作中，我会不断的努力和思考，从而做出工作的最优流程。

2、工作心得

（1）在工作实践中，和同事们的相处非常紧密和睦，在这个过程中，我强化了最珍贵也是最重要的“团队意识”，在信任自己和他人的基础上，思想统一，行动一致，这样的团队一定会“攻无不克，战无不胜”，工作中，很多的工作是要一起完成的，在这过程中，大家相互提醒和补充，大大的提高了工作效率，所有工作中沟通是最重要的，一定要把工作处理及时，有效和清晰。

3、工作教训

（1）工作的条理性不够清晰，要分清主次和轻重缓急，在工作时间很仓促的情况下，事情多了，就一定要有祥实而主次分明的教训，哪些需要立即完成，哪些方面可以缓缓加班再完成，今年在计划上，自己进步很大，但在这方面还有很大的优化空间。

4、对今后的工作计划

（1）争取明年做好更好的品质，争取把***的品质做的最好。

质量+产量=效率（***的目标），为***的明年，大家一起come on吧！

药质检员工作总结篇4

参加工作以来，我认真学习并实践公司质量管理控制流程。通过坚持不懈的学习，工作能力有了一定的提高。特别对于工程质量问题的管控与处理，都有明显的进步，有了一定的判断、分析能力。以下是对我个人20xx年工作情况进行的总结。

一、努力学习，提高自身知识含量

为了更好的了解本职工作，我参加了“施工过程中容易出现的质量问题”的培训。会上认真的学习，会后仔细的研究，让自己深刻体会到工程质检员的重要性。为了能够胜任这份工作我认真的研究了工程图纸，并且仔细学习了与工程有关的施工技术规范。使自己在平时的工作中，能够及时、有效的做出判定。

二、努力工作，积极主动完成工作任务

我xx工程局今年开工的xx、xx、xx工程共计开工9个项目，现在已经完成了20xx年的投资与建设目标。在工程过程当中我深刻认识到自己责任的重大，“质量问题无小事”时刻记在心头。在做努力做好本职工作的前提下，积极主动的完成领导交给的其他工作。虽然过程是辛苦的，但结果却是圆满的。今年开工的项目没有发生质量问题，完工的项目也顺利的通过了竣工验收。充实的工作不仅增加了我的阅历，还丰富了我的工作经验。

三、默契配合，利用团队力量

在与部门其他同事的工作协调上，做到互帮互助、互相理解、互相学习。所有成绩的背后都有我们工程部全体工员的共同努力和辛勤的汗水。我们不仅圆满的完成了工作任务，更因此增加了团队协作能力，为今后的顺利工作打下了坚实的基础。

四、反躬自省，更进一步

虽然在工作中积极努力的完成了领导交给的工作。但是仍然有许多地方需要改进和完善，表现主要是：在工作中由于经验不足，对待一些问题的分析方法过于单纯，看待问题有时比较片面；在一些问题的处理上不够冷静、准确。所以要吸取今年的教训总结今年的经验，在明年的工作中杜绝出现类似情况，更出色的完成自己的工作。

五、20xx年的规划

1、积累经验，学以致用。利用所学知识，灵活的运用到工作当中。解决分析问题时，运用专业知识，多角度分析可能影响问题的原因，从而找到准确的结果。

2、虚心请教，强化自身。向领导和其他同事虚心学习工作和管理方面的经验，借鉴好的工作方式，增强责任意识，提高完成工作的质量和标准。

3、认真负责，自强不息。工作上要做到仔细认真，不能麻痹大意。质量问题关系重大，要时刻牢记自己的职责。发扬自强不息，艰苦奋斗的精神，争取在以后的工作中发挥更大的作用。

药质检员工作总结篇5

20__年即将告别，回忆在这一年当中既忙碌着也有收获着，使我感到有喜有忧。本人一向在注塑车间做了3年多的质检工作，所在的岗位确实有必须工作压力，可是对我来说没有压力就等于没有动力。作为一名车间质检员的我，为使自我成长的更快，工作中得到更大提高，做了如下的工作总结：

一、对工作中的品质把关

作为质检员，不但要掌握专业的检测知识，还需要认真仔细，才能发现问题，找出问题，解决问题。所以这一年的现场的质量工作使我受益匪浅。在检验之前，要学会看懂产品图纸，与产品试装。根据品质流程要求，做好事中监督工作，发现及纠正检验过程中存在的问题。配合操作员对产品质量作全面的检查，对产品中出现的问题及时提出、纠正。对特殊产品要加工工艺的进行全过程跟踪检查，确保每道工序合格。对进仓的产品严格把质量关，对事后结果进行总结分析，以便于工作的持续改善。每一天下班之前，对检验过程中出现的质量问题做好对班交接工作。记载检验过程中往后容易出现的问题可取之处，不断地提高个人的专业检验水平;将现场存在的质量问题及须公司协调解决的问题认真反映出来。

二、工作中不足之处与存在的问题

1、对产品品质方面要求还有必须差距，导致少批量的退货现象。一方面，由于个人检查方面不够细致、专业知识不够充足，一方面就是工作量多、和时间比较长时，工作效率不高。

2、在发现质量问题中不敢明确确定是否，果断性不强，在处理有些事情时还需要领导的帮忙。

3、由于目前质检工作人员有所欠缺，工作时间长，工作量增加，如有一人请假无人替代。

三、明年的工作打算与改善

1、我将进一步发扬优点，改善不足，全力做好本职工作。要坚持良好的精神状态，发扬吃苦耐劳、知难而进、精益求精、严谨细致、学习进取、敢于拼搏精神。理清工作思路，提高办事效率。

2、在检验之前，我首先要了解需要检验的产品，并且在检查前应当做好事前准备，检查时认真监督。

最终，我公司为人性化管理，注重员工技能的培养，和团队的精神，以及进取上班的热情，我相信，我必须会在贵派这个大家庭的发展中，共成长，我们必须会壮大起来!

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